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晶易動(dòng)態(tài)

晶易動(dòng)態(tài) | 阿奇霉素顆粒、阿奇霉素干混懸劑順利過(guò)評(píng)!

文章出處:原創(chuàng) 人氣:2782 發(fā)表時(shí)間:2023-04-13
  近日,沈陽(yáng)金龍藥業(yè)有限公司抗感染藥物阿奇霉素顆粒、江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司阿奇霉素干混懸劑的一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)先后獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。沈陽(yáng)金龍藥業(yè)為國(guó)內(nèi)第三家阿奇霉素顆粒過(guò)評(píng)的企業(yè)。

  晶易醫(yī)藥參與了上述兩個(gè)產(chǎn)品的BE研究,并為阿奇霉素顆粒過(guò)評(píng)提供了藥學(xué)研究的技術(shù)支持。在阿奇霉素干混懸劑研究服務(wù)過(guò)程中,臨床、分析均免核查通過(guò)。

NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息

  阿奇霉素為第二代大環(huán)內(nèi)酯類藥物,具有胃酸穩(wěn)定性高、生物利用度高、血漿藥物濃度高而持久、血漿半衰期長(zhǎng)、不良反應(yīng)低等優(yōu)點(diǎn),每日只需用藥一次,且停藥后仍有后續(xù)的抑菌作用。
  阿奇霉素臨床上已經(jīng)成為支原體、衣原體,以及敏感的革蘭氏陽(yáng)性球菌引起的各種感染的一線治療藥物,市場(chǎng)潛力較大。

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