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鄧欣 博士

文章出處:原創(chuàng) 人氣:3895 發(fā)表時間:2024-01-12

  NMPA藥品批準信息顯示,海南斯達制藥有限公司的阿奇霉素干混懸劑獲得國家藥監(jiān)局批準上市并視同過評,悅康藥業(yè)集團股份有限公司的格列美脲片順利通過一致性評價。晶易醫(yī)藥作為合作伙伴,秉承專業(yè)高效的服務態(tài)度,為兩家企業(yè)提供了制劑及臨床研究服務,助力完成上市進程。

NMPA藥品批準證明送達信息
  阿奇霉素干混懸劑
  阿奇霉素是一種大環(huán)內酯類抗菌藥物,適用于治療由微生物敏感菌株在具體病癥中引起的輕度至中度感染,包括流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的慢性支氣管炎細菌感染急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、急性中耳炎等。
  阿奇霉素干混懸劑屬國家醫(yī)保目錄乙類品種,也是國內相關指南及專家共識推薦藥物。數(shù)據(jù)顯示,2023年阿奇霉素干混懸劑在我國醫(yī)院及藥店銷售額超過15億元。
  格列美脲片
  格列美脲片是臨床常用的口服降糖藥物,主要用于通過控制飲食、運動鍛煉及減輕體重不能有效控制高血糖的輕、中度2型糖尿病患者。原研產(chǎn)品于2001年在中國上市,有1mg、2mg、3mg片劑3種規(guī)格。
  格列美脲是我國是糖尿病口服化藥的TOP5品種,為國家基藥和醫(yī)保甲類品種,并于2020年進入第二批國家藥品集采。
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