自2015年以來，國家醫(yī)藥政策開始高頻發(fā)布，給醫(yī)藥產業(yè)鏈的各個環(huán)節(jié)帶來深刻變革，市場資源重配和格局重塑的態(tài)勢愈演愈烈，引起了不少制藥企業(yè)的恐慌。實際上，若回歸到制藥行業(yè)發(fā)展的本質，“得產品者得天下”仍算是基本規(guī)律，然而資源是有限的，優(yōu)質品種總是顯得稀缺，那么在當前醫(yī)藥新形勢下，制藥企業(yè)該如何獲得好品種？本文在此對制藥企業(yè)獲取品種的6種方式做一簡單的梳理分析，僅拋磚引玉，歡迎大家積極留言交流。

　　1、自主研發(fā)

　　自主研發(fā)是醫(yī)藥企業(yè)獲取產品的傳統(tǒng)方式，也是最為大家所熟知的，企業(yè)通過自主研發(fā)（也包括與其他企業(yè)合作開發(fā)）從而完全擁有產品。自主研發(fā)這種方式更適合于有一定研發(fā)基礎與研發(fā)實力的企業(yè)。

　　2、投資并購

　　隨著資本市場的活躍與資本手段的多元化，通過資本方式（參股/控股）快速獲取產品資源已成為“土豪”藥企獲取品種的主要手段，此種方式更適合于有一定資金實力/資本支持，希望快速補充產品線/切入新業(yè)務領域的企業(yè)。

　　3、許可引進（License-in）

　　許可引進（License-in）是近年來非常流行的一種產品引入方式，核心是“產品引進方”向“產品授權方”支付一定的首付款，并約定一定金額的里程碑費用（按品種開發(fā)進展）以及未來的銷售提成，從而獲得產品在某些國家（地區(qū)）的研發(fā)、生產和銷售的商業(yè)化權利。此種方式對于引進方的綜合能力要求較高，包括產品篩選能力、產品資源對接能力、資金支付能力、團隊研發(fā)/運作能力等。目前，國內較多的初創(chuàng)型生物醫(yī)藥企業(yè)都采用了這種模式。這類企業(yè)的共同點是一般由具有多年海外留學背景、跨國企業(yè)高管從業(yè)經驗的人員操盤，擁有頂尖科學家團隊和強大資本力量的支持。

　　4、上市許可持有人（MAH）

　　近期，國家局又對MAH的細則作了一些補充說明，可見國家大力推行MAH的信心和決心。國家態(tài)度都擺這么明確了，大家不得趕快抓抓這個政策紅利嗎。MAH，簡言之就是打破藥品批準文號和生產許可之間的捆綁，說白了就是，之前沒有生產能力的企業(yè)、科研機構和個人，研發(fā)出來產品只能“忍痛低價”賣給有生產能力的企業(yè)。而現(xiàn)在，科研機構和個人均可以自己持有產品批文，然后委托一家或多家生產企業(yè)進行生產，自身研發(fā)成果的經濟效益必然會放大。雖然在制度落實上還有障礙，但是MAH確實是對科研人員和科研機構獲取產品的巨大福音，研發(fā)人員/機構終于可以從賣產品批件轉為產品實際擁有人，撒花！同時，MAH制度的實施，對有生產能力企業(yè)間的產品并購轉讓也帶來便利，不必再考慮產品批文的“落戶”問題，產品并購轉讓更加靈活。

　　5、獨家代理

　　目前，大型跨國藥企普遍采取了聚焦核心業(yè)務的策略，忙著剝離、出售或裁撤內部相對弱勢的產品線，授權給國內企業(yè)來代理銷售。另外，國外一些具有優(yōu)質品種但無中國銷售渠道的中小企業(yè)，也會將產品獨家授權給國內具有渠道資源優(yōu)勢的企業(yè)獨家代理銷售，這種模式也是國內外企業(yè)非常常見的一種合作方式。尤其是“兩票制”文件中有關于“境外藥品的國內總代理商視同生產企業(yè)”的闡述，這條政策也為國內企業(yè)獲得更多國外產品的獨家代理機會。

　　6、貼牌（OEM）

　　OEM（貼牌）是OTC企業(yè)獲取產品的一種主要方式，主要是因為各零售藥店覆蓋疾病治療領域較多，同時又不需要過于專業(yè)化的維護。因此，OTC企業(yè)多是一系列的產品群打包進入終端藥店，比如：修正集團、葵花藥業(yè)、仁和藥業(yè)都是500個以上品種，但實際上一般OTC企業(yè)都無法自產如此多的產品。在這個時候，OTC企業(yè)就會與一些有產品但無銷售能力的中小廠家合作，把其他廠家生產的產品貼上自己的品牌。

　　結語

　　在上述6種產品獲取方式中，自主研發(fā)、投資并購、許可引進、MAH的方式可以實際擁有（控制）產品，而獨家代理和OEM貼牌雖然暫時擁有產品的銷售權，卻未本質控制產品。因此，各廠家在獲取產品時，需要根據(jù)自己的實際情況做出選擇。