“隨著商事制度改革的深入推進，我國市場主體持續(xù)活躍增長，今年前11個月，全國新設市場主體1939.8萬戶，市場主體總量達1.09億戶。反壟斷執(zhí)法不斷增強，競爭環(huán)境不斷優(yōu)化。疫苗和藥品監(jiān)管不斷完善，食品安全監(jiān)管更加嚴格?！眹沂袌霰O(jiān)管總局局長張茅在日前召開的全國市場監(jiān)管工作會議上表示。

2019年，我國商事制度改革和市場監(jiān)管將在何處發(fā)力？市場環(huán)境將發(fā)生哪些變化？

▍擴大商事制度改革效應，進一步激發(fā)市場活力

世界銀行發(fā)布的《2019年營商環(huán)境報告》顯示，我國營商環(huán)境總體評價在190個經濟體中位列46位，較上一年度上升32位。其中，開辦企業(yè)便利度排名28位，較上一年度大幅上升65位。

營商環(huán)境的持續(xù)改善，得益于商事制度改革的持續(xù)深化。張茅介紹，2018年，開辦企業(yè)環(huán)節(jié)進一步減少；“證照分離”改革有序推開；登記注冊便利化改革深化，29個省實現(xiàn)無紙全程電子化登記。

市場準入門檻的進一步降低，帶來的是市場主體的持續(xù)增長和活力迸發(fā)。2019年，如何擴大商事制度改革效應，進一步激發(fā)市場的活力和創(chuàng)造力？

張茅表示，明年市場監(jiān)管部門將圍繞“準入不準營”、市場主體退出難等問題，推動改革向縱深拓展；上半年在全國范圍內實現(xiàn)將企業(yè)開辦時間壓縮至8.5天的目標；簡化企業(yè)普通注銷程序；深化企業(yè)名稱登記改革，在全國實現(xiàn)企業(yè)名稱自主申報。

“在加快推進產品準入改革方面，要繼續(xù)壓減工業(yè)產品生產許可證目錄；有序推進食品許可審批改革，針對低風險食品類別，探索推行‘先證后查’‘自主聲明’‘公開承諾’；深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，加快境外已上市新藥在境內上市審批，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械批準上市；進一步推進知識產權注冊便利化?！睆埫┲赋?。

▍加大藥品和疫苗監(jiān)管力度，質量安全監(jiān)管將更嚴格

2018年，引發(fā)輿論高度關注的問題疫苗事件后，市場監(jiān)管部門開展了疫苗生產企業(yè)全鏈條監(jiān)督檢查，改革完善疫苗管理體制。

加強藥品全生命周期監(jiān)管，綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、監(jiān)測評價等手段，排查化解風險。

今年前三季度，市場監(jiān)管部門檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產經營企業(yè)142萬家次，收回藥品生產質量管理規(guī)范證書100張，撤銷藥品經營質量管理規(guī)范證書1273張。

“2019年，我們將繼續(xù)加大藥品和疫苗監(jiān)管力度，落實新修訂的疫苗管理法，加大批簽發(fā)檢驗和現(xiàn)場檢查力度。針對血液制品、注射劑、植入類醫(yī)療器械等高風險產品，開展生產現(xiàn)場檢查。加強藥品、醫(yī)療器械、化妝品飛行檢查。開展互聯(lián)網(wǎng)制售假藥、中藥飲片、無證經營與經營使用無證醫(yī)療器械、化妝品違法添加等專項整治行動。完善藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作機制，建立企業(yè)直接報告制度?！睆埫娬{。

此外，2019年，食品安全、產品質量安全、特種設備安全、重點領域市場等監(jiān)管都將更加嚴格。

“食品安全監(jiān)管方面，將著力解決農藥獸藥殘留超標、非法添加、制假售假、虛假宣傳等突出問題，開展乳制品、肉制品、保健食品、校園食品、網(wǎng)絡餐飲服務、農村市場質量安全提升行動；啟動新一輪嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)體系檢查；深入推進食品生產小作坊綜合治理?！睆埫┻M一步介紹，加強產品質量安全監(jiān)管方面，將加大日用消費品質量監(jiān)督抽查力度。

開展兒童和學生用品安全守護行動；對危險化學品等風險高的產品，強化風險隱患排查治理；完善缺陷產品召回制度，建立產品質量安全事故強制報告制度、重大質量事故調查制度。

加強網(wǎng)絡市場監(jiān)管，集中治理虛假宣傳、違規(guī)促銷等問題。加強消費者權益保護，推動建立線下無理由退貨制度。整治假冒偽劣行為，集中開展農村地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部劣質商品、仿冒名牌等問題的專項治理和電商平臺侵權仿冒、價格欺詐、虛假宣傳、假海淘等專項治理。

▍建立巨額賠償制度，完善市場監(jiān)管機制及政策

張茅透露，明年信用監(jiān)管機制將進一步完善，市場監(jiān)管部門“雙隨機、一公開”監(jiān)管將統(tǒng)一化、常態(tài)化，抽查覆蓋企業(yè)比例不低于5%，全面推行部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管；以“全國一張網(wǎng)”為基礎，統(tǒng)籌市場監(jiān)管各領域“黑名單”，完善聯(lián)合懲戒措施；建立信用修復機制和市場主體強制退出機制。

而社會公眾普遍關心的針對違法企業(yè)的嚴懲制度也將在2019年得到健全和強化。

“明年，我們將加大工作力度，強化監(jiān)管制度建設。建立違法嚴懲制度，對故意違法、造成嚴重后果的企業(yè)，實行巨額罰款，強化刑事責任追究。建立巨額賠償制度，在涉及人民群眾生命健康的領域，加大對消費者的直接賠償力度。建立內部舉報人獎勵制度，對舉報人實施重獎，解除舉報人后顧之憂。建立風險分擔的社會保險制度，在涉及公共安全、存在重大風險的領域，構建風險社會分擔機制，引入第三方監(jiān)管力量?！睆埫娬{。