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晶易動(dòng)態(tài) | 華海藥業(yè)硝苯地平控釋片獲批并視同過(guò)評(píng)!
NMPA 6月12日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示,浙江華海藥業(yè)股份有限公司的高血壓用藥硝苯地平控釋片獲批上市并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),晶易醫(yī)藥在該產(chǎn)品的研發(fā)過(guò)程中提供了BE研究服務(wù)。
NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息
硝苯地平控釋片用于治療高血壓、冠心病、慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞累性心絞痛),原研企業(yè)為德國(guó)拜耳公司,早在1994年11月即批準(zhǔn)進(jìn)口,國(guó)內(nèi)已上市多年。
作為高血壓臨床常用藥,硝苯地平控釋片的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額持續(xù)維穩(wěn)。公開資料顯示,2022年醫(yī)院端銷售額約36億元。
此前,硝苯地平控釋片已被納入國(guó)家藥品集采范圍。今年3月,第八批集采新增了非洛地平緩釋控釋劑型等5個(gè)降壓藥品種,將對(duì)高血壓用藥的市場(chǎng)擴(kuò)容起到積極作用。
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