日前，山東新華制藥股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的苯甲酸阿格列汀片（25mg、12.5mg）《藥品注冊(cè)證書(shū)》，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。晶易醫(yī)藥為其提供了苯甲酸阿格列汀片的BE服務(wù)。
  NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息
  苯甲酸阿格列汀片屬于DPP-4抑制劑降糖藥（我國(guó)批準(zhǔn)的5個(gè)DPP-4抑制劑之一），用于治療2型糖尿病。其原研廠家為日本武田公司，于2013年在中國(guó)進(jìn)口藥品上市，已被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
  憑借安全性和良好的耐受性、對(duì)體重?zé)o明顯影響、不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)等優(yōu)勢(shì)，DPP-4抑制劑成為了國(guó)內(nèi)降糖藥的重點(diǎn)賽道之一。目前，苯甲酸阿格列汀片的批文持有企業(yè)已超10家。