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晶易動(dòng)態(tài)
晶易要聞
晶易動(dòng)態(tài)
快速交付!晶易臨床研究跑出“加速度”
臨床研究是藥物研發(fā)上市的最后一道關(guān)卡,也是一項(xiàng)綜合臨床機(jī)構(gòu)、受試者、倫理、生物分析、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)的系統(tǒng)工程,需兼顧速度與質(zhì)量。除了縝密的研究計(jì)劃外,高效的交付能力也是保證項(xiàng)目進(jìn)展的重要因素。晶易醫(yī)藥臨床團(tuán)隊(duì)始終以客戶為先,定制標(biāo)準(zhǔn)流程并匹配每項(xiàng)臨床研究的獨(dú)特需求,快速交付項(xiàng)目,加速推進(jìn)客戶產(chǎn)品上市。
1類創(chuàng)新藥:30天快速交付
1類新藥ZG0128片PK橋接發(fā)補(bǔ)試驗(yàn),晶易醫(yī)藥臨床團(tuán)隊(duì)協(xié)助客戶制劑風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,制定方案。
僅30天完成從受試者入組到報(bào)告交付(常規(guī)項(xiàng)目3-4個(gè)月)。分析檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)僅4天,每天檢測(cè)樣本數(shù)超1000個(gè);采血結(jié)束到數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定僅9天;SAR(統(tǒng)計(jì)分析)和CSR(總結(jié)報(bào)告)僅7天全部完成。再次突破臨床研究“晶易速度”,創(chuàng)造交付奇跡,助力客戶(蘇州澤璟生物制藥股份有限公司)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)順利向CDE提交發(fā)補(bǔ)資料。
委托客戶對(duì)項(xiàng)目的高質(zhì)量快速交付做出了高度評(píng)價(jià):“高效、高質(zhì)量的執(zhí)行力,幫助我們更快地推進(jìn)新藥研發(fā),爭(zhēng)取能早日帶給患者更多治療方案?!?br />
外用凝膠:42天提交報(bào)告
TLF外用鎮(zhèn)痛類凝膠生物等效性試驗(yàn),該項(xiàng)目操作難度大,審評(píng)發(fā)補(bǔ)時(shí)限緊急。
晶易醫(yī)藥臨床項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)積極與各合作單位溝通、協(xié)調(diào),醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)高效、高質(zhì)交付,僅42天完成從受試者入組到報(bào)告交付,助力客戶(湖南九典制藥股份有限公司)在發(fā)補(bǔ)時(shí)限內(nèi)完成資料提交,獲得高度認(rèn)可與贊揚(yáng)。
TLF凝膠項(xiàng)目表?yè)P(yáng)信
晶易醫(yī)藥臨床研究
晶易醫(yī)藥臨床團(tuán)隊(duì)超570人,可提供項(xiàng)目管理、監(jiān)查、醫(yī)學(xué)事務(wù)、質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析等臨床CRO服務(wù)。依托公司藥物研發(fā)從藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評(píng)價(jià)、藥學(xué)研究、非臨床研究、分析測(cè)試、臨床研究、CMO到申報(bào)注冊(cè)的“一站式”專業(yè)服務(wù)優(yōu)勢(shì),做到快速響應(yīng)、高效交付,幫助客戶縮短研發(fā)周期、加快產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)程。
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