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晶易動態(tài)|頭孢克肟顆粒順利過評
由晶易醫(yī)藥提供研發(fā)服務的頭孢克肟類產品又迎顆粒劑過評。NMPA發(fā)布的藥品批準證明文件送達信息顯示,康普藥業(yè)股份有限公司頭孢克肟顆粒通過仿制藥質量和療效一致性評價。此前,由晶易醫(yī)藥提供研發(fā)服務的頭孢克肟膠囊也已過評。
NMPA藥品批準證明文件發(fā)布信息
頭孢克肟的原研廠家為日本藤澤藥品工業(yè)株式會社,國內上市時間長達30年,是臨床常用的抗菌藥,適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬、肺炎球菌、流感桿菌等引起的細菌感染性疾病。
第七批國家藥品集采中,頭孢克肟的顆粒劑與膠囊劑等13個品規(guī)進入目錄清單。在頭孢克肟類藥物較大的臨床需求下,通過一致性評價將有利于持有企業(yè)市場擴容。
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